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飞利浦中国报告:伟康多款呼吸机因潜在治疗中断风险主动召回,涉及中国销售产品8478台
飞利浦(中国)投资有限公司近日发布报告,指出伟康股份有限公司 Respironics, Inc.生产的无创呼吸机及呼吸机设备因检测到内部错误或可能影响治疗的情况而发生警报,进而可能导致治疗中断的风险。
基于这一原因,该公司决定对其生产的特定型号无创呼吸机(国械注进20163545170)及呼吸机(国械注进20192082053、国械注进20152541271)进行主动召回。此次召回的级别被定为一级,意味着涉及的产品存在可能导致严重伤害或死亡的风险。
据悉,目前在中国市场上销售的涉及召回的产品共有8478台。其中,无创呼吸机4433台,呼吸机(国械注进20192082053)3877台,呼吸机(国械注进20152541271)168台。飞利浦(中国)投资有限公司表示,已与相关销售渠道和医疗机构取得联系,并将尽快启动召回程序,确保所有受影响的产品得到妥善处理。
飞利浦(中国)投资有限公司在报告中详细说明了召回的原因和涉及的产品型号,并表示将积极与相关部门合作,确保召回行动的有效实施,以保障患者的安全。同时,公司也提醒广大用户和医疗机构注意关注召回信息,及时与飞利浦取得联系,以便进行产品的更换或维修。
此次召回事件再次提醒我们,医疗器械的安全性和有效性至关重要。生产厂商应严格遵守相关法规和标准,确保产品的质量和安全性。同时,监管部门也应加强监管力度,及时发现和处理潜在的安全风险,保障公众的健康和生命安全。
对于受影响的用户和医疗机构而言,及时关注召回信息并采取相应措施至关重要。只有确保医疗器械的安全使用,才能为患者提供更好的治疗效果和保障。飞利浦公司表示,将全力配合相关部门和用户,确保此次召回行动顺利进行,以保障患者的权益和安全。